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医学院学术报告会(时间12.21)
【 作者:  校对时间:2019年12月20日 08:53  访问次数: 】
编号            讲座名称 讲座日期 讲座时间 主讲人 主讲人职称      主讲人单位           讲座地点
1 药物临床试验质量管理 2019-12-21 9:30-10:20 邹冲 副主任中医师 江苏省中医院临床研究中心 行政楼249会议室
212.21 药物临床试验核查要点及常见问题分析 2019-12-21 10:20-11:10 赵艳玲 教授 湖南中医药大学第一附属医院
3 新形势下机构管理的要求 2019-12-21 11:10-12:00 李红霞 主任药师 河南省肿瘤医院药学部
4 临床试验伦理委员会建设及试验方案的伦理审查 2019-12-21 13:30-14:30 王春芳 主任医师 河南中医药大学第一附属医院
5 临床试验中统计学的有关概念介绍 2019-12-21 14:30-15:30 范军铭 主任医师、二级教授 河南省中医药研究院
6 药物临床试验质量管理 2019-12-21 15:30-16:30 李   爽 主任药师 河南省传染病医院

    邹冲,江苏省中医院临床研究中心(GCP中心)副主任,医学博士,副主任中医师,临床研究中心(GCP中心)副主任 ,江苏省“六大高峰人才”,江苏省中医临床优秀人才,中华中医药学会临床药理分会青年委员会副主任委员,世界中医药联合会临床研究数据监查工作委员会青年委员会副主任委员,江苏省医院协会GCP学组副组长,中华中医药学会心血管分会委员。获中华中医药学会科学技术二等奖1项,教育部科技进步二等奖1项,江苏省中医药学会一等奖1项,参与及主持国家级、省级课题13项,作为副主编出版专著3部。

    赵艳玲,主任医师,教授,湖南中医药大学第一附属医院医院国家药物临床试验机构办公室主任。主持国家及省级课题3项,参与科研课题13项,获省级科技奖3项;发表学术论文26篇,出版著作11部,其中主编3部。现任中华中医药学会中药临床药理分会常务理事,世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会理事会理事,世界中医药学会联合会伦理审查委员会理事,世界中医药学会联合会中药专业理事,国家新药临床试验现场核查专家、中医药研究伦理审查体系内审员,湖南省新药临床试验现场核查专家,湖南省医疗器械技术专家等。

    李红霞,河南省肿瘤医院主任药师,药学部副主任,主要擅长抗肿瘤新药临床试验研究和医院药学。国家局食品药品审核查验中心(CFDI)数据核查专家。河南省GCP检查专家。中国抗癌协会中国肿瘤GCP稽查协作组常委,中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员,河南省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会副主任委员,河南省药学会药物临床试验专委会副主任委员。2012年开始从事药物临床试验管理工作,有系统的GCP知识,熟悉药物临床研究的全过程,在药物临床试验方面积累了丰富经验。

    王春芳,博士、主任医师,毕业于上海中医药大学,现职为河南中医药大学第一附属医院伦理委员会办公室主任、伦理委员会副主席,2010年开始从事医学伦理学工作,主要的工作領域为临床研究伦理审查、医院伦理审查体系建设、中医学临床及科研。获得世界卫生组织、美国国立卫生研究院(NIH)、华盛顿大学、美国西部伦理委员会、Middleton基金会,联合颁发的“国际研究伦理培训”证书、迈阿密大学和美国西部伦理委员会颁发的ICH GCP培训证书、美国人类受试者保护工作办公室、罗切斯特大学联合颁发的“研究受试者保护”证书。目前为中国认证认可协会、世界中医药学会伦理审查委员会的“临床研究伦理审查体系(CAP)”认证审核员;世界中医药学会联合会伦理审查委员会理事;中华医学会医学伦理专业委员会会员;河南省医学会伦理学分会常务委员。作为CAP认证审核员,受世界中联委托,对多家国内大型三甲医院,进行伦理审查体系认证工作。

    范军铭,河南省中医药研究院副院长、硕士生导师,主任医师、二级教授,全国名老中医、河南省政府特殊津贴专家、河南省学术技术带头人、河南省中医领军人才、医院药物临床试验机构负责人;任国家局、省局GCP核查专家,中华中医药学会临床药理专家委员会副主委、河南省睡眠研究会副会长。系统掌握临床流行病学、循证医学、药物临床研究、生物统计学、SAS编程等现代科技知识。精通新药临床研究的方案设计、实施、统计总结等,精通GCP各项管理;先后参与全国GCP机构资格认证、注册核查、有因检查等检查数十次,先后主持国家科技重大专项课题、十一五支撑计划项目及国家自然科学基金和中药新药临床研究项目60余项,获各级各类成果20余项。在临床试验研究和临床研究评价方面有丰富的经验。

    李爽,主任药师,任郑州市第六人民医院药学部主任、国家药物临床试验机构办主任,一期临床试验研究室负责人。国家药物临床试验机构资格认定专家,国家食品药品监督管理局审核查验中心GCP检查员,河南省药物临床试验专业委员会副主任委员,河南省药事管理委员会副主任委员,河南省药学会药物制剂专业委员会常务委员。作为主要研究者,先后承担注射剂、口服制剂的I期临床研究、生物等效性临床研究13项。近年参加过1.1类新药、仿制药一致性评价、生物等效性临床试验的数据现场核查20余项,作为核查组长主持了数十个品种的数据现场检查工作。主要研究领域为临床药理学、药代动力学和创新药物的临床研究。


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